糖尿病

守护糖尿病患者15年的胰岛素,走过了这些路……

作者:佚名 来源:医学界 日期:2020-04-25
导读

          胰岛素诞生已将近百年,尽管期间降糖药物不断推陈出新,胰岛素始终屹立潮头,守护糖尿病患者的健康。 随着糖尿病病程延长,β细胞功能持续减退,最终衰竭,使用胰岛素是必然趋势。 指南中明确推荐,对于 糖化血红蛋白(HbA1c)≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L 同时伴明显高血糖症状的新诊断2型糖尿病(T2DM)患者可考虑实施短期(2周至3个月)胰岛素强化治疗(A);T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上,若血糖仍未达到控制目标,应尽早(3个月)开始胰岛素治疗(A) [1

关键字:  胰岛素 

        胰岛素诞生已将近百年,尽管期间降糖药物不断推陈出新,胰岛素始终屹立潮头,守护糖尿病患者的健康。

        随着糖尿病病程延长,β细胞功能持续减退,最终衰竭,使用胰岛素是必然趋势。 指南中明确推荐,对于 糖化血红蛋白(HbA1c)≥9.0%或空腹血糖≥11.1mmol/L 同时伴明显高血糖症状的新诊断2型糖尿病(T2DM)患者可考虑实施短期(2周至3个月)胰岛素强化治疗(A);T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上,若血糖仍未达到控制目标,应尽早(3个月)开始胰岛素治疗(A) [1] 。

        病程≥10年的患者中,胰岛素的使用比例要高于口服药物的使用比例(52.28% vs47.57%) [2] 。可见,随着病程的延长,胰岛素治疗是 T2DM治疗的中流砥柱 [2] 。

        在胰岛素家族中,预混胰岛素是能够同时提供基础及餐后血糖控制,同时治疗方案简便、易操作,在中国T2DM患者中应用广泛。

        中国糖尿病诊疗变迁:预混胰岛素的进阶之路

        在2004年,中国糖尿病诊疗遵循国际指南 [2] 。2007年中国编写本国的《中国2型糖尿病防治指南》,预混胰岛素作为胰岛素大家族的成员之一,可作为胰岛素起始治疗的选择(图1) [3] 。

        此后,在2010-2013年间,指南推荐预混胰岛素不仅可作为胰岛素起始治疗,同时也可作为强化治疗的选择(图1) [4-5] 。在此基础上,最新的2017版指南支持基础-餐时胰岛素方案与每日2-3次预混胰岛素方案之间转换(图1) [1] 。研究证明,在 T2DM患者采用餐时+基础胰岛素(4次/天)与预混胰岛素类似物(3次/天)进行治疗时,降低HbA1c的效能、低血糖发生率、胰岛素总剂量和对体重的影响在两组间无明显差别 [6] 。

        门冬胰岛素30十五年丰富循证,铸造“经典”预混胰岛素类似物

        预混胰岛素类似物门冬胰岛素30于2005年在中国上市,见证了中国糖尿病指南的变迁。中国是门冬胰岛素 30在全球第61个获批的国家。回首当年,门冬胰岛素30收录于pubmed数据库中的临床研究仅有9项,总计不到650例受试者。自2004年获批开始,门冬胰岛素30砥砺前行,循证之旅就此展开。

        此后,门冬胰岛素30通过了严格试验条件下的随机对照试验的考验,逐步开展了众多中国自己的临床研究。BiAsp1707研究,BiAsp1960研究,EasyMix研究,BiAsp 3984研究等等,大量强有力的临床证据为临床实践提供了丰富的指导和稳固的支持

        尽管门冬胰岛素30 在随机对照试验中已经大放异彩,然而真实世界是复杂多变的,它是否可以经受真实世界的淬炼呢?在随机对照临床试验进行的同时,Present, IMPROVE,A1Chieve,三项大规模观察性研究共计纳入了超过50000名T2DM患者,涵盖了门冬胰岛素30一针、二针和三针的不同用法,并对不同临床特点的患者使用门冬胰岛素30治疗进行了细致分析,与RCT研究互补并且得到了极其相似的研究结果,更加丰富了门冬胰岛素30的临床证据体系,坚实了其对临床实践的指导意义。

        小 结

        宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来。 门冬胰岛素 30十五年循证之旅,通过了随机对照试验和真实世界研究的考验; 涵盖了胰岛素起始治疗、强化治疗,也支持基础+餐时转换治疗; 验证了不同患者人群、使用门冬胰岛素 30 作为胰岛素起始或强化方案的疗效和安全性,为临床的使用提供了强有力的支持,增加了医护人员用药的信心,让更广泛的糖尿病患者得到获益。

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